药品经营许可证(零售)核发

山东省滨...

基本编码:HM371621GS370172014006

实施编码:11371621MB2855395G4370172014006

事项版本:51

基本信息

承办机构 惠民县市场监督管理局药品和医疗器械管理股 实施主体性质 法定机关
实施主体 惠民县市场监督管理局 服务对象 非法人企业,企业法人
权力来源 法定本级行使 权限划分
事项类型 行政许可 是否网办
网办深度 全程网办 运行系统 省级部门
办理时间 5月-9月夏季办公时间工作日星期一至星期五上午08:30-11:30,下午14:30-18:00;10月-4月冬季办公时间工作日星期一至星期五上午08:30-11:00,下午14:30-17:30(法定节假日除外) 办理地点 山东省滨州市惠民县经济开发区乐安三路288号惠民县政务服务中心一楼西大厅一窗受理E01-E06窗口 ;山东省滨州市惠民县开源街17号市场监督管理局南区三楼药品和医疗器械管理股304房间
是否公示 到办事现场次数 0
办理结果类型 证照 办理方式 自办件
送达方式 窗口领取、邮寄送达 是否存在中介服务
联办机构 行使层级 县级
法定办结时限 20个工作日
法定办结时限说明
从收到申请单开始计算
承诺办结时限 1个工作日
承诺办结时限说明
涉及现场核查的,不包括企业县城核查准备时间。
办理结果名称 发证 数量限制
结果样本
是否收费 办件类型
通办范围 全省 办理形式
是否支持网上支付 是否支持物流快递
是否支持预约办理 是否进驻政务大厅
咨询方式 窗口地址:山东省滨州市惠民县经济开发区乐安三路288号惠民县政务服务中心一楼西大厅一窗受理E01-E06窗口 ;山东省滨州市惠民县开源街17号市场监督管理局南区三楼药品和医疗器械管理股304房间。
电话:0543-5311509
监督投诉方式 电话投诉、窗口投诉

设定依据

依据名称 《药品管理法》
制定机关 全国人大常委会
发布令号(文号) 1984年9月通过,2019年8月修订
具体规定内容 第五十一条:“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。......”。
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依据名称 《药品经营许可证管理办法》
制定机关 国家药品监督管理局
发布令号(文号) 2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正
具体规定内容 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
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收费标准及依据

本事项无收费标准及依据

受理条件

申请材料齐全,符合法定形式

申请材料

材料名称 材料类型 纸质材料份数 材料形式 纸质材料规格 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 示例样表 空白样表
《药品经营许可证》核发申请表 原件 1 纸质或电子 其他 山东政务服务网 《药品经营许可证》核发申请表样表.docx 《药品经营许可证》核发申请表空表.docx
拟设营业场所及周边卫生环境等情况,营业场所布局图(设置仓库的还需提供仓库平面布局图)及房屋产权或使用权证明 原件 1 纸质或电子 申请人自备 山东政务服务网 2-1拟设营业场所及周边卫生环境图样表.jpg;2-2营业场所布局图 样表.jpg;2-3房屋产权或使用权证明 样表.jpg 2-1拟设营业场所及周边卫生环境图空表.jpg;2-2营业场所布局图空表.jpg;2-3房屋产权或使用权证明空表.jpg
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历,所提交申请相关人员的无违规承诺书 复印件 1 纸质或电子 申请人自备 山东政务服务网 4-1企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明样表.jpg;4-2企业法定代表人、企业负责人、质量负责人个人简历样表.docx 4-1企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明空表.jpg;4-2企业法定代表人、企业负责人、质量负责人个人简历空表.docx
企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录 原件 1 纸质或电子 申请人自备 申请人下载填写 5-1企业质量管理体系文件 样表.doc;5-2陈列、仓储的设施设备目录 样表.jpg 5-1企业质量管理体系文件空表.doc;5-2陈列、仓储的设施设备目录空表.jpg
如开展集团内远程审核处方服务,需提供符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》的材料 复印件 1 纸质或电子 申请人自备 申请人下载填写打印签字 符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》的材料样表.png
执业药师或药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或任命文件 复印件 1 纸质或电子 申请人自备 申请人下载填写打印签字 7-1中华人民共和国执业药师职业资格证样表.PNG;7-2执业药师或药学技术人员聘书或任命文件样表.jpg 7-1中华人民共和国执业药师职业资格证空表.PNG;7-2执业药师或药学技术人员聘书或任命文件空表.jpg
免于现场验收告知承诺书(仅经营乙类非处方药企业填写) 原件 0 电子 申请人自备 申请人下载填写打印签字 免于现场验收告知承诺书样表.docx 免于现场验收告知承诺书空表.docx
营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询) 原件 0 电子 政府部门核发 政府部门核发:市场局 营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询)示例样表.jpg

办理流程

环节名称 办理内容 办理时限 办理结果
申请 受理材料,审查材料是否齐全 0工作日 材料齐全,提交审核;材料不齐全,告知一次性补齐
受理 审查材料 0工作日 审查通过,告知准备现场验收;审查不通过办结。
现场检查 现场检查 0工作日 符合条件,进入审核环节。不符合条件的,书面通知申办人并说明理由。
审核 审核 0工作日 通过进入审批环节
办结 发证 0工作日 发证

流程图

行使内容

法律救济

行政复议 部门 地址 电话
惠民县人民政府 惠民县府前街1号老县委办公楼209室 0543-5312148
行政诉讼 部门 地址 电话
惠民县人民法院 惠民县环城南路39号 0543-5327009

中介服务

本事项无中介服务

常见问题

问题 此事项办理是否收费
解答 不收费

咨询方式

  • 窗口地址:山东省滨州市惠民县经济开发区乐安三路288号惠民县政务服务中心一楼西大厅一窗受理E01-E06窗口 ;山东省滨州市惠民县开源街17号市场监督管理局南区三楼药品和医疗器械管理股304房间。
    电话:0543-5311509